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臨床研究的目的與意義

時間:2024-11-30 09:54:21 瀏覽量:

臨床研究的目的就是通過實踐證明可靠性,它的意義就是為后續(xù)實際操作積累經(jīng)驗。

1、臨床試驗(ClinicalTrial),指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。

2、按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》中臨床試驗的定義,臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

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